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Chargé(e) de Qualification Validation (H/F)
Nord Pas-de-Calais, Nord (59000) - Référence : PHA_CQV-32679901
Mis en ligne le 2 mars 2020 par Rosalie Calvert (+ d'offres)
PHARMAXYOM
Type de contrat :CDI
Métier :Ingénieur validation
Type d'entreprise :Autre type d'entreprise (client final)
Localisation :Nord Pas-de-Calais, Nord (59000)
Salaire :de 30 000 €/an à 40 000 €/an
Télétravail :Pas de télétravail
Poste à pourvoir
Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité vous aurez principalement en charge de :
- Être le relai terrain pour la réalisation ou le suivi des qualifications / validations, dans le respect de la réglementation et des règles du système qualité et en tenant compte des contraintes opérationnelles.
- Participer à la planification opérationnelle de chaque qualification / validation
- Rédiger ou modifier les plans de validation pour les projets, les protocoles et fiches de test et rapports (QI, QO, QP et validation)
- Participer aux revues périodiques, depuis la collecte des données jusqu'à la conclusion
- Participer à la planification de l'ensemble des qualifications / validations, en phase avec le planning annuel
- Assurer le suivi et la mise à jour du PDV
- Rédiger et communiquer le compte-rendu périodique de suivi du PDV
- Animer les analyses de risques en lien avec les projets
- Participer à l'évaluation des changements sur l'état de qualification / validation, dans ses domaines d'expertise
- Traite ou revoit les anomalies rencontrées en qualification / validation
- Participer aux inspections et audits clients pour répondre aux questions d'expertise technique
- Être le relai terrain pour la réalisation ou le suivi des qualifications / validations, dans le respect de la réglementation et des règles du système qualité et en tenant compte des contraintes opérationnelles.
- Participer à la planification opérationnelle de chaque qualification / validation
- Rédiger ou modifier les plans de validation pour les projets, les protocoles et fiches de test et rapports (QI, QO, QP et validation)
- Participer aux revues périodiques, depuis la collecte des données jusqu'à la conclusion
- Participer à la planification de l'ensemble des qualifications / validations, en phase avec le planning annuel
- Assurer le suivi et la mise à jour du PDV
- Rédiger et communiquer le compte-rendu périodique de suivi du PDV
- Animer les analyses de risques en lien avec les projets
- Participer à l'évaluation des changements sur l'état de qualification / validation, dans ses domaines d'expertise
- Traite ou revoit les anomalies rencontrées en qualification / validation
- Participer aux inspections et audits clients pour répondre aux questions d'expertise technique
Profil recherché
Niveau d'études souhaité : Bac + 5
Expérience souhaitée : 4 - 5 ans
(H/F) de formation Bac+5, vous justifiez d'une expérience similaire sur un site de production pharmaceutique.
Force de proposition, rigoureux(se), organisé(e) et autonome, vous serez en mesure de mener à bien les missions dans un environnement de travail exigeant (BPF et GMP). Doté de très bonnes capacités d'analyse et de synthèse, d'un bon sens de la communication (écrite et orale), votre ouverture d'esprit vous permettra de vous intégrer rapidement aux équipes en place.
Vous maîtrisez l'Anglais.
Poste en CDI basé en région Nord.
Expérience souhaitée : 4 - 5 ans
(H/F) de formation Bac+5, vous justifiez d'une expérience similaire sur un site de production pharmaceutique.
Force de proposition, rigoureux(se), organisé(e) et autonome, vous serez en mesure de mener à bien les missions dans un environnement de travail exigeant (BPF et GMP). Doté de très bonnes capacités d'analyse et de synthèse, d'un bon sens de la communication (écrite et orale), votre ouverture d'esprit vous permettra de vous intégrer rapidement aux équipes en place.
Vous maîtrisez l'Anglais.
Poste en CDI basé en région Nord.
Description de la société
PHARMAXYOM cabinet de conseil en ressources humaines spécialisé dans le secteur des Sciences de la Vie et la Santé, accompagne ses clients (Industries, Etablissements de Santé, etc..) dans le recrutement de ses futurs talents. Nous recherchons pour notre client groupe pharmaceutique un(e) Chargé(e) de Qualification Validation (H/F).