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Responsable Microbiologie (H/F)
Ile de France, ile de france (91) - Référence : PHA_ResMbio-30607836
Mis en ligne le 12 juillet 2019 par Rosalie Calvert (+ d'offres)
PHARMAXYOM
Type de contrat :CDI
Métier :Consultant fonctionnel
Type d'entreprise :Autre type d'entreprise (client final)
Localisation :Ile de France, ile de france (91)
Salaire :de 60 000 €/an à 65 000 €/an
Télétravail :Pas de télétravail
Poste à pourvoir
Rattaché(e) au Responsable département, vous aurez pour principales missions la gestion du laboratoire de microbiologie sur site de production pharmaceutique produisant des injectables pour les marchés Europe, US et International.
Dans ce cadre vous aurez principalement en charge :
- Le Management et la gestion du service microbiologie (jusqu'à 20 personnes).
- Le maintien des standards du laboratoire microbiologie aux niveaux BPF et US cGMP.
- La mise en place des techniques de contrôle et d'identification conformes aux pharmacopées EU et US (FDA).
- La planification des activités en fonction des délais, moyens et ressources.
- Le contrôle, l'application et le suivi des procédures dans le respect des règles EHS.
- D'apporter l'expertise dans les enquêtes relatives aux OOS environnementales.
- La gestion des inspections et audits clients sur votre périmètre.
- De proposer des actions d'améliorations continues (méthodes, équipements?).
- La gestion des sous-traitants.
- De contribuer à l'assurance de stérilité du site (A.R., plan de contrôle, analyse de tendance, audit, etc?).
- D'assurer une veille technologique et réglementaire.
Dans ce cadre vous aurez principalement en charge :
- Le Management et la gestion du service microbiologie (jusqu'à 20 personnes).
- Le maintien des standards du laboratoire microbiologie aux niveaux BPF et US cGMP.
- La mise en place des techniques de contrôle et d'identification conformes aux pharmacopées EU et US (FDA).
- La planification des activités en fonction des délais, moyens et ressources.
- Le contrôle, l'application et le suivi des procédures dans le respect des règles EHS.
- D'apporter l'expertise dans les enquêtes relatives aux OOS environnementales.
- La gestion des inspections et audits clients sur votre périmètre.
- De proposer des actions d'améliorations continues (méthodes, équipements?).
- La gestion des sous-traitants.
- De contribuer à l'assurance de stérilité du site (A.R., plan de contrôle, analyse de tendance, audit, etc?).
- D'assurer une veille technologique et réglementaire.
Profil recherché
Niveau d'études souhaité : Bac + 5
Expérience souhaitée : 7 - 10 ans
(H/F) Titulaire d'un Doctorat, Ingénieur ou Master 2 en Microbiologie, vous justifiez impérativement d'une expérience significative dans un environnement similaire sur site de production pharmaceutique.
Doté(e) d'un bon relationnel et très bon communicant, votre leadership vous permettra de manager votre équipe de manière efficace. Vous maitrisez parfaitement les Pharmacopées Européenne et USP, les techniques de contrôle/d'identifications microbiologiques, ainsi que la validation des méthodes microbiologiques et analytiques sur site de production stériles et FDA.
Votre anglais est opérationnel : lu, écrit, parlé.
Poste en CDI basé en région Ile-de-France.
Expérience souhaitée : 7 - 10 ans
(H/F) Titulaire d'un Doctorat, Ingénieur ou Master 2 en Microbiologie, vous justifiez impérativement d'une expérience significative dans un environnement similaire sur site de production pharmaceutique.
Doté(e) d'un bon relationnel et très bon communicant, votre leadership vous permettra de manager votre équipe de manière efficace. Vous maitrisez parfaitement les Pharmacopées Européenne et USP, les techniques de contrôle/d'identifications microbiologiques, ainsi que la validation des méthodes microbiologiques et analytiques sur site de production stériles et FDA.
Votre anglais est opérationnel : lu, écrit, parlé.
Poste en CDI basé en région Ile-de-France.
Description de la société
PHARMAXYOM cabinet de conseil en ressources humaines spécialisé dans le secteur des Sciences de la Vie et la Santé, accompagne ses clients (Industrie, Etablissements de Santé, etc..) dans le recrutement de ses futurs talents. Nous recrutons pour un de nos clients acteur de l'industrie pharmaceutique un Responsable Microbiologie (H/F).