Le poste correspondant à cette offre d'emploi a été pourvu.
Responsable Qualiication Validation
Nord Pas-de-Calais, Nord (59000) - Référence : PHA_RQV-29979190
Mis en ligne le 25 avril 2019 par Rosalie Calvert (+ d'offres)
PHARMAXYOM
Type de contrat :CDI
Métier :Ingénieur qualité méthodes
Type d'entreprise :Autre type d'entreprise (client final)
Localisation :Nord Pas-de-Calais, Nord (59000)
Salaire :de 45 000 €/an à 60 000 €/an
Télétravail :Pas de télétravail
Poste à pourvoir
Rattaché au Responsable Assurance Qualité, vous êtes garant de la qualification/validation des équipements et procédés du site dans le respect de la réglementation ainsi que des règles EHS. A ce titre, vous aurez principalement en charge :
- La définition de la stratégie de validation, ainsi que la coordination/planification des activités pour les différents systèmes.
- La réalisation/mise à jour des PDV ainsi que l'approbation des protocoles/rapports de validation.
- Vous êtes garant de l'état validé des équipements/systèmes du site en définissant les outils/indicateurs permettant de suivre l'avancement de l'activité. Vous gérez également les revalidations.
- Vous assurez le suivi du traitement des anomalies issues des qualifications.
- Vous apportez votre expertise dans l'évaluation des analyses de risques et change control.
- Vous êtes en charge l'animation/formation à la validation.
- Vous travaillez en collaboration avec les différents services pouvant être impliqués.
- Vous participez aux audits et répondez aux autorités et clients sur votre périmètre.
- Vous participez à la mise en conformité du site en assurant une veille réglementaire (analyse des gaps et suivi des plans d'actions associés).
- La définition de la stratégie de validation, ainsi que la coordination/planification des activités pour les différents systèmes.
- La réalisation/mise à jour des PDV ainsi que l'approbation des protocoles/rapports de validation.
- Vous êtes garant de l'état validé des équipements/systèmes du site en définissant les outils/indicateurs permettant de suivre l'avancement de l'activité. Vous gérez également les revalidations.
- Vous assurez le suivi du traitement des anomalies issues des qualifications.
- Vous apportez votre expertise dans l'évaluation des analyses de risques et change control.
- Vous êtes en charge l'animation/formation à la validation.
- Vous travaillez en collaboration avec les différents services pouvant être impliqués.
- Vous participez aux audits et répondez aux autorités et clients sur votre périmètre.
- Vous participez à la mise en conformité du site en assurant une veille réglementaire (analyse des gaps et suivi des plans d'actions associés).
Profil recherché
Niveau d'études souhaité : Bac + 5
Expérience souhaitée : 7 - 10 ans
(H/F) Pharmacien ou Ingénieur vous disposez d'une expérience significative similaire au sein d'un groupe pharmaceutique ou dispositif médical, ainsi qu'une très bonne connaissance de la réglementation (BPF, GMP, etc.?).
Autonome, vous savez gérer vos priorités. Vous disposez d'une aisance relationnelle et d'un bon sens la communication (écrit et oral) indispensables pour une réussite sur ce poste.
Votre anglais est opérationnel.
CDI, basé en région Nord.
Expérience souhaitée : 7 - 10 ans
(H/F) Pharmacien ou Ingénieur vous disposez d'une expérience significative similaire au sein d'un groupe pharmaceutique ou dispositif médical, ainsi qu'une très bonne connaissance de la réglementation (BPF, GMP, etc.?).
Autonome, vous savez gérer vos priorités. Vous disposez d'une aisance relationnelle et d'un bon sens la communication (écrit et oral) indispensables pour une réussite sur ce poste.
Votre anglais est opérationnel.
CDI, basé en région Nord.
Description de la société
PHARMAXYOM cabinet de conseil en ressources humaines spécialisé dans le secteur des Sciences de la Vie et la Santé, accompagne ses clients (Industries, Etablissements de Santé, etc..) dans le recrutement de ses futurs talents. Nous recherchons pour notre client industrie pharmaceutique d'envergure internationale un(e) Responable Qualification Validation (H/F).