Le poste correspondant à cette offre d'emploi a été pourvu.
Responsable Pharmacovigilance Adjoint (H/F)
Ile de France, evry (91) - Référence : PHA_RPVAE-28801057
Mis en ligne le 5 décembre 2018 par Rosalie Calvert (+ d'offres)
PHARMAXYOM
Type de contrat :CDI
Métier :Ingénieur qualité méthodes
Type d'entreprise :Autre type d'entreprise (client final)
Localisation :Ile de France, evry (91)
Salaire :de 55 000 €/an à 65 000 €/an
Télétravail :Pas de télétravail
Poste à pourvoir
Rattaché au Responsable Pharmacovigilance Site, vous aurez en principalement charge de :
- Assurer le suivi et la validation des cas de Pharmacovigilance.
- Participer à la conformité et au maintien de l'AQ de la Pharmacovigilance selon les exigences réglementaires européennes, ainsi qu'à la mise en place et au maintien du système de pharmacovigilance groupe.
- Participer à l'évaluation des produits commercialisés.
- Assurer la rédaction/relecture/validation des plans de gestion de risques, des PSURs et des dossiers de renouvellement.
- Participer à l'élaboration des dossiers de demandes de modification de l'information produit.
- Assurer une veille réglementaire en matière de pharmacovigilance.
- Participer à la formation des équipes impliquées au sein des différents services (pharmacovigilance et réglementaires groupe et externe, juridique, etc..).
- Vous serez le backup de l'EU QPPV.
- Assurer le suivi et la validation des cas de Pharmacovigilance.
- Participer à la conformité et au maintien de l'AQ de la Pharmacovigilance selon les exigences réglementaires européennes, ainsi qu'à la mise en place et au maintien du système de pharmacovigilance groupe.
- Participer à l'évaluation des produits commercialisés.
- Assurer la rédaction/relecture/validation des plans de gestion de risques, des PSURs et des dossiers de renouvellement.
- Participer à l'élaboration des dossiers de demandes de modification de l'information produit.
- Assurer une veille réglementaire en matière de pharmacovigilance.
- Participer à la formation des équipes impliquées au sein des différents services (pharmacovigilance et réglementaires groupe et externe, juridique, etc..).
- Vous serez le backup de l'EU QPPV.
Profil recherché
Niveau d'études souhaité : Bac + 6 et plus
Expérience souhaitée : 7 - 10 ans
(H/F) Médecin ou Pharmacien Thésé (Inscriptible à l'ordre), vous justifiez impérativement d'une expérience significative en pharmacovigilance acquise dans le secteur pharmaceutique.
Autonome, vous êtes organisé, et disposez d'une bonne qualité d'écoute et d'analyse. Doté d'un très bon sens de la communication, vos qualités relationnelles et rédactionnelles vous permettront de vous intégrer rapidement aux équipes en place. Des déplacements sont à prévoir ponctuellement en Europe.
La maitrise de l'anglais est indispensable.
Poste en CDI basé en région IDF.
Expérience souhaitée : 7 - 10 ans
(H/F) Médecin ou Pharmacien Thésé (Inscriptible à l'ordre), vous justifiez impérativement d'une expérience significative en pharmacovigilance acquise dans le secteur pharmaceutique.
Autonome, vous êtes organisé, et disposez d'une bonne qualité d'écoute et d'analyse. Doté d'un très bon sens de la communication, vos qualités relationnelles et rédactionnelles vous permettront de vous intégrer rapidement aux équipes en place. Des déplacements sont à prévoir ponctuellement en Europe.
La maitrise de l'anglais est indispensable.
Poste en CDI basé en région IDF.
Description de la société
PHARMAXYOM cabinet de conseil en ressources humaines spécialisé dans le secteur des Sciences de la Vie et la Santé, accompagne ses clients (Industrie, Etablissements de Santé, etc..) dans le recrutement de ses futurs talents. Nous recrutons pour un de nos clients acteur d'envergure de l'industrie pharmaceutique, un Responsable Pharmacovigilance Adjoint (H/F).