Ingénieur Qualification & Validation (H/F)

Pour une mission longue auprès de notre client, nous recherchons un.e ingéieur.e Qualification & Validation :

Rôle

Superviser toutes les activités de qualification liées aux équipements et/ou validation de produits

Rédiger, exécuter, réviser toute la documentation en lien avec les activités de qualification/validation.

Gèrer toutes les activités nécessaires pour assurer le maintien de l'état validé.

Agir comme support d'ingénierie pour les projets d'optimisation sur les lignes d'inspection

Superviser ou soutenir les projets d'optimisation liés aux processus et aux équipements.

Agir en tant qu'expert en matière de produit / équipement / processus.

Coordonner l'introduction de nouveaux produits et/ou de nouveaux équipements

Planifier les étapes de qualification/validation.

Sélectionner et organiser-les packages de test.

Faire le suivi et le pilotage de la qualification/validation.

Participer aux différents audits et inspections

Présenter la documentation en lien avec les activités de qualification/ validation/ingénierie lors des audits et inspections.

Résoudre les écarts relevés sur les qualification/validation lors des audits et inspection.

Diriger des projets d'amélioration continue dans le service

Diriger, définir et mettre en œuvre les meilleures pratiques, processus et procédures cLEAN pour améliorer les activités de qualification/validation.

Coacher et aider les équipes et les personnes à identifier et à mettre en œuvre des opportunités d'amélioration.

Qualités requises:

Vous êtes titulaire d'un Bac+5 en école d'ingénieur où vous avez une expérience équivalente avec de fortes compétences techniques dans le milieu pharmaceutique, notamment sur des équipements de remplissage en milieu aseptique.

Vous avez de très bonnes capacités d'analyse et de synthèse et vous avez une maîtrise des outils d'amélioration continue.

Vous faîtes preuve de rigueur et d'autonomie et vous êtes capable de communiquer efficacement avec tout type d'interlocuteurs.

Vous évoluerez dans un environnement international, la maîtrise de l'anglais est indispensable.

Vous faites preuve d'un bon esprit d'équipe.

Vous êtes pragmatique, rigoureux et organisé.

Vous savez prendre du recul et des initiatives.

Vous avez le sens des responsabilité.

Qui sommes nous ?

Nous c'est Lutessa, ESN hyper-spécialisée dans 3 domaines d'activité : la Connectivité, le Cloud et la Cybersécurité.

Grâce à une centaine de spécialistes technophiles, Lutessa accompagne ses clients, à savoir, constructeurs, opérateurs, intégrateurs et grands donneurs d'ordres dans l'étude, l'intégration et la gestion de leurs infrastructures critiques.

A ce jour, Lutessa couvre aujourd'hui 2 territoires : la France & Monaco, et a l'ambition d'en ouvrir d'autres !

Pourquoi nous rejoindre ?

Ingénieurs en Cybersécurité, Réseau et Cloud avant tout passionnés par les infrastructures informatiques et également curieux, et animés par l'envie d'un perfectionnement continu ?

Rejoignez la Lutessa Family !

Au delà de vos compétences intrinsèquement techniques, Lutessa vous accueille comme vous êtes et sa promesse est de bâtir ensemble votre carrière avec sincérité et transparence.

Lutessa se veut être un catalyseur et un bâtisseur de carrière, en vous stimulant et vous exposant sur des projets pertinents et enrichissants pour vous.

Vos RingLeaders (référents techniques) s'engagent à vous accompagner dans votre développement en veillant à incarner et transmettre leurs valeurs en toute simplicité.

Venez développer votre potentiel au sein d'une société à taille humaine qui se définit comme une entreprise Joyeuse !

Pour en savoir plus sur notre état d'esprit :

https://www.lutessa.com