Data Manager expérimenté H/F

TempoPHARMA est spécialisée dans la délégation de compétences et le recrutement pour les industries de la santé depuis plus de 20 ans.

Notre équipe de recruteurs (recherche clinique et RH) est force de conseil pour vous proposer des opportunités personnalisées, en parfaite adéquation avec vos compétences, vos attentes et votre potentiel.

Si vous souhaitez faire partie d’une structure dynamique et à l’écoute de ses collaborateurs, rejoignez-nous.

Le Groupe MultiHealth est le premier groupe prestataire français spécialisé dans le développement clinique des produits de santé. Il réunit 5 sociétés aux expertises complémentaires pour couvrir intégralement les besoins des industriels et des organisations académiques publiques et privées :

- CLINACT : Opérations cliniques, Affaires Médicales et Réglementaires, Vigilances

- Statitec : Data management et biostatistiques

- Clinfile: E-tools (e-CRF, CTMS, ICC®…)

- TempoPHARMA : Outsourcing et Recrutement

- FORMATIS : Formation et Séminaires sur mesure

Nous recherchons activement un Data Manager Clinique expérimenté H/F pour une mission chez un de nos clients, basé en Région Parisienne.

• Mise en place, suivi et respect du rétroplanning des activités de gestion de données  

• Sélection, gestion et suivi des prestataires

• Relecture et validation des documents de l'étude : Data Management Plan (DMP), Guide de remplissage des données, Data Validation Plan (DVP), Data Review Plan (DRP), Spécifications de transfert des données externes

• Supervision de la conception et mise à jour de l’eCRF et de la collecte de données

• Contrôle la qualité et validation des différents livrables biométrie

• Support des équipes pour optimisation des projets,

• 10 ans minimum d’expérience en data management en recherche clinique

• 5 ans minimum d’expérience en eDC avec les systèmes : Medidata Rave, TrialMaster, Ennov, Veeva Vault

• Impérativement grande expérience en labo, biotech ou CROs

• Très bonnes connaissances en CDISC - CDASH – SDTM

• Connaissance du dictionnaire de codage MedDRA, WHODrug

• Maitrise de programmation SAS est un plus