Le poste correspondant à cette offre d'emploi a été pourvu.
Responsable Assurance Qualité - Logiciel de Santé (F/H)
Rhône Alpes, Villeurbanne (69100)
Originellement mis en ligne le 29 mai 2023 - Remontée le 19 juin 2023 par Marie Calvert (+ d'offres)
AgixisType de contrat :CDI
Métier :Développeur informatique
Expérience :5 ans minimum
Type d'entreprise :Autre type d'entreprise (client final)
Localisation :Rhône Alpes, Villeurbanne (69100)
Télétravail :Pas de télétravail
Poste à pourvoir
Au sein d'une équipe composée de 16 experts, nous recherchons un responsable QA logiciel pour travailler en lien avec la « R&D Software » dans le domaine de la santé et du dispositif médical. En tant que référent qualité logiciel, tu es impliqué(e) tout le long du cycle de contrôle qualité des logiciels, jusqu'à la certification. Intégré à une équipe d'experts, tu as la responsabilité de t'assurer de la conformité des solutions digitales développées.
Le tout en méthode agile, sur chacun des sprints, tu :
Contribues activement au cycle de développement de produits en élaborant la documentation qualité du projet logiciel.
Assures la gestion et compilation de dossiers de conceptions (DHF),
Fais évoluer et révise les procédures opérationnelles standards (SOP) tout en recommandant des actions correctives et préventives pour améliorer la qualité des produits,
Veilles à ce que la documentation et conclusion soient livrées à temps et soient conformes aux normes et procédures de la FDA et de l'agence de réglementation européenne,
Participe aux audits de certification.
Normes :
ISO 13485
EN 62304
Le tout en méthode agile, sur chacun des sprints, tu :
Contribues activement au cycle de développement de produits en élaborant la documentation qualité du projet logiciel.
Assures la gestion et compilation de dossiers de conceptions (DHF),
Fais évoluer et révise les procédures opérationnelles standards (SOP) tout en recommandant des actions correctives et préventives pour améliorer la qualité des produits,
Veilles à ce que la documentation et conclusion soient livrées à temps et soient conformes aux normes et procédures de la FDA et de l'agence de réglementation européenne,
Participe aux audits de certification.
Normes :
ISO 13485
EN 62304
Profil recherché
En plus de ta formation supérieure (Bac+5), tu as minimum 5 ans d'expériences (hors stage) ou une véritable expertise dans un département QA logiciel. Tu maîtrises les normes inhérentes au secteur de la santé intégrant du logiciel (ISO 13485 et ISO 9126). Maîtrise de l'anglais impérative.
Pourquoi Agixis ? Intégrer nos équipes d'Agiciens, c'est rejoindre une communauté où la convivialité et la solidarité animent notre quotidien. Notre management humain, te permet d'être accompagné dans le développement de tes compétences et dans la construction d'une carrière qui te ressemble.
Pourquoi Agixis ? Intégrer nos équipes d'Agiciens, c'est rejoindre une communauté où la convivialité et la solidarité animent notre quotidien. Notre management humain, te permet d'être accompagné dans le développement de tes compétences et dans la construction d'une carrière qui te ressemble.
Description de la société
Qui sommes-nous ?
Agixis, c'est une équipe composée de 70 Agiciens passionnés et complémentaires, spécialisés dans l'IoT et les applications digitales. Depuis maintenant 10 ans, nous travaillons dans différents secteurs (santé, média, auto, transport...) sur des projets d'envergures qui révolutionnent notre quotidien.
Notre marque de fabrique ? Au-delà du conseil, ce que nous apportons, c'est une réelle EXPERTISE technique et méthodologique.
Allez, plus qu'un pas pour faire partie de notre communauté d'Agiciens !
Agixis, c'est une équipe composée de 70 Agiciens passionnés et complémentaires, spécialisés dans l'IoT et les applications digitales. Depuis maintenant 10 ans, nous travaillons dans différents secteurs (santé, média, auto, transport...) sur des projets d'envergures qui révolutionnent notre quotidien.
Notre marque de fabrique ? Au-delà du conseil, ce que nous apportons, c'est une réelle EXPERTISE technique et méthodologique.
Allez, plus qu'un pas pour faire partie de notre communauté d'Agiciens !